新产品的研发分为那几个阶段？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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什么是移动医疗器械？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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