墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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