口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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如何提高原料药的溶解度

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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