三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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