工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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主要生产车间布置图有何要求？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 EMA是什么机构

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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