骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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