MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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