设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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医疗设备的分类有哪些？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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