一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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