透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 什么是MDSAP？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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