在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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