牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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临床试验评价指标的选择？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 生物相容性是什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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