基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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