含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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