关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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