医疗器械注册审查流程是什么？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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什么是医疗器械技术文件？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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发酵用的培养基有哪些?

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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