可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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