产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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