什么是质量检验？

5197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品的元素杂质检测法有哪些？

3025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

1096 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

1552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按药品管理的药械组合产品有哪些？

2688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

机械加工表面质量的影响因素有哪些？

1442 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

5548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1115 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法确认?

6213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

4950 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

5623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

2438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

6816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

4368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论