对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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