医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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