气相色谱的检出限如何检测

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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如何看懂AQI？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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