神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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医疗器械网络安全是指什么？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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