无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

852 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

2035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人工智能医疗器械怎么分类？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

5122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

2403 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验评价指标的选择？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

1024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

2241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请医疗器械分类界定？

722 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

1325 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

3357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

2989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品包装发货的问题

6265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论