医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 什么是MDSAP？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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