如何选择生物学试验浸提介质种类?

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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