YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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