产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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