MSDS报告是什么？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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关键工序的验证确认的问题？

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A3报告常用工具有哪些？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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