关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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体外诊断试剂依次分为几类？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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