基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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