医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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I期临床试验的分类有哪些？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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