对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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