《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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