药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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临床数据获取协调标准是什么？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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