工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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新药的临床试验流程是什么？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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