原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医疗器械相关数据有哪些？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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