关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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