药物制剂中元素杂质的来源？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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药物临床研究基地的职责和任务？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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