化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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什么是药物临床试验？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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