电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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药物制剂元素杂质分类？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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