药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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药物制剂元素杂质分类？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 如何申请分类界定？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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