在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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什么是急救药物?

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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药物临床研究基地的职责和任务？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 如何入组受试者？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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