某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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