开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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