锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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