可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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