产品检测报告具体应包含哪些内容？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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