WPC许可证涵盖哪些产品？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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BIS认证包括哪些产品?

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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