胸骨板产品注册单元应如何划分

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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