注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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什么是产品特性？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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