拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 技术文件的要求？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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