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GMP质量管理体系包括哪些内容

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似水流年二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-09-13 13:04

《质量管理体系:药品GMP指南》 《质量管理体系:药品GMP指南》包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用. 质量管理体系内容 企业质量管理体系通常包括企业质量管理制度、质量手册、生产管理相关程序性文件和质量记录四个内容. 企业质量管理制度：包括质量管理的工作方针和质量目标。质量手册：包括文件控制程序、管理评审程序等文件。生产管理相关程序性文件：采购控制程序；工艺管理；产品质量检验和试验控制程序；生产过程控制程序；质量审核控制程序；不合格品控制程序；产品销售过程控制程序；记录控制程序；纠正和预防措施控制程序等。质量记录：是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映，具有可追溯性。

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: 似水流年 二阶会员
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发布时间: 2018-09-13 13:04

更新时间: 2018-09-13 13:04

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