医疗器械安规三项是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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