医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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什么是医疗器械技术文件？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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