ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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标准曲线的检验？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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