包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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标准曲线有效期的规定？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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